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聚力共赢丨和元生物与仁远生物达成EPC细胞项目战略合作

时间:2026-09-02 热度: 65

近日,和元生物与仁远生物正式达成深度战略合作,双方将聚焦EPC细胞项目,围绕临床前CMC药学研究及IND申报全流程开展深度协同合作,共同推进创新细胞疗法的规范化、高速化临床转化, 助力填补临床治疗空白。



合作共赢


和元生物 x 仁远生物


本次合作签约仪式顺利举行,和元生物集团副总经理兼CDMO事业部总经理张海洋热情接待了仁远生物总经理张磊博士、医学总监吴少琴女士一行。双方团队围绕EPC细胞项目的技术路径、研发难点、质量标准、申报规划及产业化落地等核心议题展开深入研讨,对彼此的技术实力、行业口碑与研发理念高度认可,一致看好本次战略合作的发展前景。随后,双方代表进行了战略签约仪式,张磊博士现场完成合作协议盖章签字,标志着本次EPC细胞项目合作正式落地启动,迈入实质性推进阶段。双方均表示,将以此次合作为全新起点,聚力打造EPC细胞转化应用标杆案例,为当前临床治疗困境提供更具突破性的优质选择。



深耕细胞与基因治疗(CGT)领域多年,和元生物已搭建起全覆盖、一体化、高合规的CDMO全链条服务体系,坐拥完善的GMP级研发生产平台与大型产业化基地,可全面适配各类细胞治疗产品的工艺开发、注册申报及合规生产需求。凭借深厚的技术积累、成熟的质控体系与丰富的项目实操经验,公司已累计承接790+细胞与基因治疗CDMO项目,助力客户斩获70+项国内外IND批件,其中细胞治疗相关IND批件达20+项,管线布局覆盖通用型CAR-T、自体CAR-T、造血干细胞、自体Treg细胞、异体人成纤维细胞、干细胞衍生物等主流及创新细胞品类,矩阵完善、赛道均衡,高效响应细胞治疗研发转化过程中的各类技术与申报挑战,赋能创新管线稳步向前推进,是国内创新细胞药物产业化值得信赖的合作伙伴。


此次战略合作是优势互补、聚力共赢的重要举措,和元生物在细胞治疗CDMO领域的深厚积淀与仁远生物在血管修复干细胞技术上的创新突破将形成强有力的协同效应。未来,双方将以此次签约为起点,深化在EPC细胞转化应用领域的合作探索,加速推动创新疗法从实验室走向临床,为临床未满足需求提供更多创新解决方案。


关于仁远生物


仁远生物由生物医药科学家张磊博士发起创立,汇聚了行业顶尖的细胞科学专家与研发力量,针对心脑血管系统疾病治疗中的痛点与难点,仁远生物率先采用血管修复干细胞(EPC)技术,通过参与调节血管新生、损伤血管修复以及酶解血管斑块为心脑血管疾病治疗开辟了新的途径,在医学转化中取得良好的效果反馈。


关于和元生物


和元生物(股票代码:688238)作为一家在科创板上市的高新技术企业,自2013年成立以来,始终深耕细胞和基因治疗核心领域。公司专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务;为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务;为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用,造福生命健康。


公司秉承“整合你我资源,服务生命科学”的理念,坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观,已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。



和元生物(股票代码:688238)全面、大规模、高灵活性的基因治疗载体GMP生产平台,通过提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T、NK、干细胞等细胞治疗产品;④mRNA等核酸药物的技术研究、工艺开发和GMP生产服务,满足客户的Non-IND、IND、临床阶段、商业化阶段基因治疗载体制备需求,加快基因治疗药物的发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗行业发展。以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,基于近5,000平方米的基因载体研发生产综合平台,以及77,000平方米的精准医疗产业基地,目前已累计服务790+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中美等多国临床试验批件70+个。和元生物将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康!


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