慢病毒 腺相关病毒
公司介绍
公司介绍
和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,目前注册资金1.4541亿元,是一家国内专注于集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级及商用基因治疗病毒载体制备服务三大发展方向于一体的高新技术企业。现有团队300+人,其中硕士及以上学历人才逾30%。旗下子公司包括和元纽恩(上海)生物科技有限公司、和元智造(上海)基因技术有限公司、和元久和(深圳)基因技术有限公司等。    
公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过科研服务、成果转化、药物开发生产外包等合作模式,向科研院校、医疗机构、医药企业提供基因功能研究、基因治疗药物研发及临床样品GMP生产等整体解决方案。公司目前拥有近4500㎡的基因载体研发生产综合平台、逾6000㎡ 的基因载体GMP生产平台,是上海市重点培育创业企业、上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业、上海市专利试点企业及上海海关创新先行示范企业、浦东新区首批科创板重点培育企业。
公司在基因功能研究和基因治疗细分领域深耕多年,自2016年起,按照国际生物制药GMP标准,建设符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA标准的质量管理规范体系,以及国际一流的基因和细胞治疗GMP生产平台。在临床样品GMP生产方面,公司拥有多条独立的GMP生产线,包括病毒类基因治疗药物GMP生产线、细胞产品GMP生产线及基因治疗质粒DNA GMP生产线,具有国际同类企业的规模水平。公司已建立了五种细胞培养技术平台,三种纯化技术平台,以及符合中美药典要求的质控技术平台,可适用罕见病治疗用腺相关病毒AAV、CAR-T用慢病毒LV,各类溶瘤病毒以及多种细胞产品的大规模GMP生产,为基因和细胞治疗领域科学家、医疗单位和药物研发企业提供基因和细胞治疗产品的CDMO整体解决方案,可满足研究者发起临床实验样品制备,中美临床申报及临床I-II期样品生产。2020年起,为满足爆发性增长的基因治疗载体CDMO服务需求,公司在上海自由贸易试验区临港新片区启动建设近8万平米的和元智造精准医疗产业基地,争取两年内建设完成基因和细胞治疗临床及商业化药物CMO生产基础,服务全球客户。
以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗用病毒载体研发生产为核心,以向生物医学基础和临床领域提供优质产品和服务为己任,和元将不懈努力,力求成为国内基因细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!
 


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和元生物

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