AAV 腺相关病毒
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VBL和她的癌症基因疗法上演“大圣归来”:基于腺病毒的VB-111基因治疗三期临床试验中期结果喜人

时间:2020-03-30 热度: 分享到:

三年前,脑胶质细胞瘤的药物开发失败让VBL公司(VBL Therapeutics)步履蹒跚,经过潜心摸索,近期,VBL公司首次披露VB-111基因治疗癌症三期临床试验的积极结果。

这家来自以色列的生物技术公司日前宣布,在针对复发性、化疗药物耐受的卵巢癌的临床试验中,其先导药物VB-111达到中期治疗效果目标。在一项独立的回顾性数据监测中,他们发现治疗组的患者的CA-125反应率至少比对照组高10%(CA-125反应率是一种衡量癌症抗原的指标,常被用作卵巢癌研究和检测卵巢癌的首选标志物指标)。

 

VBL表示,在最初60名登记和评估的患者中,CA-125反应率为53%,提示VB-111的治疗反应率至少为58%(根据来自II期临床试验的CA-125反应率数据,这一数字非常令人兴奋)。

VBL首席执行官Dror Harats表示,他们对这项中期分析的结果非常满意,这意味着VB-111在随机对照临床试验研究中的巨大潜在优势,至于CA-125反应率,OVAL三期中期数据至少与VB-111的二期临床数据一样出色。

 

在先前开展的二期临床研究(针对药物的剂量依赖性开展)中,CA-125反应率发生变化的患者总生存率为808天,而没有产生CA-125反应率变化的患者总生存率为351天,该项研究的主要终点是总生存率,预计将于2022年完成。

除卵巢癌治疗以外,两年前,VBL公司宣布,在针对众所周知、难以治疗的成胶质细胞瘤(Glioblastoma)的三期临床试验中,VB-111与bevacizumab(Avastin)联合使用的效果不足以战胜单独Avastin使用的效果,因而宣告VB-111针对成胶质细胞瘤的临床试验失败。而如今,针对复发性、化疗药物耐受的卵巢癌三期临床试验的暂时成功,让VBL重新对VB-111燃起希望。

VB-111是VBL公司开发的一种“基因治疗药物”。该药物借助5型腺病毒载体,携带靶向血管内皮细胞的基因,导致肿瘤中的血管内皮细胞凋亡、血管功能紊乱;此外,腺病毒载体会直接引起抗肿瘤免疫反应。

 
 

VBL于2000年1月27日在以色列成立,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和治疗癌症和免疫炎症性疾病的产品。

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