AAV 腺相关病毒
研发技术类

工艺研发经理

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  • 工作地点: 上海
  • 工作经验:5年
  • 学历:硕士及以上
  • 工作类型: 全职
  • 招聘人数: 1
岗位职责:
1. 带领上游技术团队开发实验室发酵和培养工艺,亲自参与所有日常实验工作,包括大肠肝菌发酵,贴壁动物细胞培养,病毒构建;
2. 负责50-200规模一次性反应器的中试放大试生产,支持项目的临床申报工作;
3. 协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;
4. 上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;
5. 与QA,工程和采购部门合作,完成GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作;
6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;
7. 组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展;
8. 公司安排的其它相关事情。

岗位要求:
1. 生物制药相关专业,硕士以上学历,五年及以上技术岗位工作经验,两年以上管理经验;
2. 深厚的生物制药理论知识体系,动物细胞和微生物发酵方向;
3. 中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验;
4. 多年一次性反应器操作和应用经验;
5. 贴壁细胞培养专家,包括实验室工艺开发和大规模培养;
6. 对于病毒转染或者质粒转染,有深厚的技术功底;
7. DoE工艺开发专家,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
8. 熟悉大肠杆菌发酵工艺开发;
9. 对基因治疗有一定了解;
10. 良好的英文听说读写能力;
11. 良好的团队领导能力,沟通和表达能力。

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简历投递方式:
1、可直接将简历发送至:hr01@obiosh.com (和元HR邮箱)
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