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研发技术类

QA文件管理专员

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  • 工作地点: 上海
  • 工作经验:经验不限
  • 学历:本科
  • 工作类型: 全职
  • 招聘人数: 1
岗位职责:
1、负责文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作;
2、负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;
3、负责物料质量档案的保管;
4、负责产品生产和检验批档案的保管;
5、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管;
6、负责车间日常维护记录档案的保管;
7、负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;
8、根据安排,协助进行相关文件的起草、修订;
9、参与产品临床注册工作,参与对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通,确保公司产品符合质量和法规要求;
10、负责审计工作准备及迎检,协调审计整改工作,跟踪整改的实施情况;
11、公司安排的其它相关事情。

岗位要求:
1、制药相关专业,大专以上学历,一年及以上质量相关岗位工作经验;
2、了解质量保证各专业,包括但不限于文件管理,偏差管理,验证管理,现场QA等;
3、了解临床前样品试制现场核查管理规范,GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳;
5、基本的英文听说读写能力;
6、工作细致、踏实、有责任心,良好的沟通和表达能力;
7、能够熟练操作office软件。

和元上海为您提供发展的平台,真诚期待您的加入。

简历投递方式:
1、可直接将简历发送至:oobio_hr@oobio.com.cn(和元HR邮箱)
标题请注明:个人姓名+毕业院校+专业+应聘职位+意向城市
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3、应聘联系电话:(021)58585887*8816
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