AAV 腺相关病毒
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研发技术类

现场高级工程师

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  • 工作地点: 上海
  • 工作经验:3年
  • 学历:本科
  • 工作类型: 全职
  • 招聘人数: 2
岗位职责:
1、负责相关程序起草及升版维护,包括质量体系文件的维护。
2、负责生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪与协调。
3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情况。
4、负责年度GMP培训计划制定、跟踪及记录保管,确保每个员工都完成年度GMP培训。
5、负责QC原始数据审核及OOS调查,确保批检验记录在产品放行前已得到审核,所有偏差已关闭。
6、QC文件格式的检查及文件的发放、收回和归档。
7、负责稳定性记录的审核和归档。
8、QC实验室日常符合性检查。
9、公司安排的其它事情。

岗位要求:
1、本科及以上学历
2、生物学、药学等相关专业
3、熟悉质量保证各专业,包括但不限于文件管理,偏差管理,验证管理,现场QA等。
4、熟悉临床前样品试制现场核查管理规范,GMP及国家相关药品管理法律法规
5、具有临床申报或者临床样品生产质量管理经验更佳
6、了解QC检验流程和检验设备
7、能够熟练操作office软件
8、基本的英文听说读写能力
9、3年及以上制药或生物制品企业工作经历,具备质量管理相关从业经验。

和元上海为您提供发展的平台,真诚期待您的加入。

简历投递方式:
1、可直接将简历发送至:oobio_hr@oobio.com.cn(和元HR邮箱)
标题请注明:个人姓名+毕业院校+专业+应聘职位+意向城市
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3、应聘联系电话:(021)58585887*8816
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