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和元生物热烈祝贺杭州功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液获批临床!

时间:2023-04-18 热度:

文章来自和元生物内容团队,转载请注明出处

 

热烈祝贺

 

 
 

2023年2月7日,杭州功楚生物科技有限公司(以下简称“功楚生物”)自主研发的GC001溶瘤痘苗病毒注射液的已正式获得国家药品监督管理局临床试验(IND)批件,用于治疗晚期或转移性实体瘤的基因替代治疗产品和元生物对合作伙伴的重要进展表示热烈祝贺

 

 

据悉,GC001是一款缺失胸腺嘧啶激酶TK基因、携带干扰纹蛋白互作蛋白1(STRIP1)表达shRNA的溶瘤病毒产品,通过瓦解肿瘤细胞的抗病毒能力,大幅提升其在肿瘤组织内的复制水平,达到高效杀灭肿瘤细胞的效果,为晚期肿瘤患者提供了治疗新策略。GC001突破了溶瘤病毒传统的技术思路,在溶瘤效果、机理创新等方面具有行业领先性。临床试验将在河南省肿瘤医院开展,PI为副院长罗素霞教授。

 

功楚生物建立了丰富的溶瘤病毒产品管线,获得了多个国内外专利。针对脑胶质瘤的GC002近期启动IND申报;抗肝癌的GC003已完成大部分临床前研究;静脉给药治疗淋巴瘤的GC004完成了部分临床前研究。静脉给药治疗实体瘤的相关临床前研究正在开展。目前癌症发病率、死亡率居高不下,现有的治疗手段不尽人意,本产品的研究为肿瘤患者提供了重生希望。


 

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【客户动态】和元生物热烈祝贺功楚生物GC001溶瘤痘苗病毒注射液IND申请获CDE受理

 

和元生物倍感荣幸能够助力功楚生物的创新肿瘤治疗疗法开发。此次合作中,和元生物为此项目提供了从细胞库/毒株库建库、工艺开发、GMP生产、质控到IND申报的一站式全面CDMO服务

 

未来,和元生物将始终秉承“赋能基因治疗,共守生命健康”的使命,通过专业的基因治疗CRO/CDMO服务助力基因治疗药物发展,为解决未满足的医疗需求和临床可及性提供更多选择,为更多患者带来疾病治愈的机会。
 

关于功楚生物

2018年9月杭州功楚生物由全球著名天使投资人龚虹嘉(海康威视、富瀚微等多家上市公司创始人)投资创立。公司聚焦溶瘤病毒技术创新与新药研发,为国内外肿瘤患者提供可获及的高效治疗药物。发明人浙江理工大学李恭楚教授在溶瘤病毒研究中开创性地运用shRNA干扰STRIP1靶点,突破了该领域的研究瓶颈,实现了高效溶瘤的目标。

 

关于和元生物

和元生物(股票代码:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务;为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以“赋能基因治疗,共守生命健康”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任,打造国际领先的基因治疗CXO集团企业,加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程,推动基因治疗行业发展,造福人类健康!


 

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