慢病毒 腺相关病毒
平台设施

平台设施

  拥有1000m2中试及5000m2GMP质粒及病毒生产车间。一次性大规模细胞培养工艺,可采用微载体、贴壁及全悬浮细胞培养技术进行规模化工业生产,目前已达到一次性200L细胞培养能力,计划扩至500L;质粒生产达100L大肠杆菌发酵,单次产出质粒达克级别;全自动灌装系统,每批可灌装8000支成品制剂。
  R-空调系统 26套空调独立送风系统,防止不同功能区交叉污染
  4F-QC实验室 实现环境监测、原材料检测、方法开发及验证、放行检验等
  3F-质粒生产平台 50-100L大肠杆菌发酵体系,超滤层析,质粒纯化
  2F-病毒生产平台 20-200L细胞工厂、实现细胞微载体及悬浮培养
  1F-制剂灌装及仓库 全自动灌装系统,原辅料及成品仓库
  B-动力设施及仓库 材料仓库,水系统及冷冻机组

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