AAV 腺相关病毒
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行业快讯

CEVEC推出新的基于稳转细胞系的AAV生产平台—ELEVECTA

时间:2020-04-29 热度: 分享到:
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ELEVECTA将CEVEC公司病毒载体生产技术提升到一个新的水平,以服务于快速增长的基因治疗应用市场。
ELEVECTA悬浮、无血清培养体系的细胞系能够帮助平台灵活扩展,从高水平AAV载体生产到单克隆抗体生产均可扩展。
ELEVECTA技术将所有AAV生产所需基因稳定地整合到一个细胞中,从而实现无需昂贵的cGMP级质粒制备和复杂的转染即可实现大规模AAV生产。

2020年4月28日,德国CEVEC制药有限公司(CEVEC)于德国科隆发布其AAV(腺相关病毒)载体生产平台—ELEVECTA技术平台。

CEVEC公司专注于为客户提供用于先进生物治疗的高性能细胞生产技术,他们从研究水平到工业化生产水平提供全方位细胞技术服务,此次发布的ELEVECTA是大规模AAV生产的专利技术。目前,CEVEC是市场上第一家也是唯一一家提供基于稳定生产细胞株的AAV载体生产技术的供应商。

ELEVECTA显著提升AAV载体生产水平

基于ELEVECTA技术,CEVEC采取独特的基于稳转细胞系的方法大规模生产AAV,该方法的核心稳转细胞系包含AAV生产所需的所有要素,这套体系突破了AAV大规模生产的种种瓶颈。

基因治疗被认为是许多严重的和危及生命的疾病最有效和唯一的治疗手段,得到越来越多人的关注。同时,基因治疗的适应症正从罕见/极罕见疾病向更常见疾病发生转变,患者数量和综合疗法越来越多。因而,更大规模的基因治疗病毒载体生产是行业的迫切需求。

由于AAV载体是基因治疗最广泛使用的载体,有大规模生产的需求,而大规模生产则需要昂贵的转染试剂和cGMP级质粒,这给AAV制备带来困难。此次发布的ELEVECTA技术突破质粒转染的限制,通过稳转细胞株的手段实现稳定、高效、大规模AAV生产,克服上述瓶颈。同时,该技术可方便地应用于生物工艺开发和大型悬浮培养生物反应器等GMP生产设施,用于单克隆抗体和重组蛋白的GMP制备,是一个灵活的生产体系。

CEVEC首席执行官Nicole Faust表示,ELEVECTA为基因治疗载体生产种面临的重要挑战提供了解决方案,其推出是病毒载体制造新时代的一个里程碑。通过填补产能缺口、提供必要数量的病毒载体,ELEVECTA为常见疾病如阿尔茨海默病、帕金森病或类风湿性关节炎等需要大剂量病毒的基因疗法实现铺平了道路。此外,ELEVECTA平台可以支持多种血清型特异性病毒的包装和相关的基因治疗。

关于CEVEC公司

CEVEC是一家服务于研发阶段到商业化生产阶段的高性能细胞技术供应商,其产品包括基因治疗病毒载体(AAV、腺病毒载体、慢病毒载体)、疫苗和复杂重组蛋白的生产技术。主要包括三大技术平台

ELEVECTA技术平台为大规模AAV载体生产提供不借助质粒转染的解决方案。
基于人悬浮细胞培养的CAP技术平台是腺病毒载体、慢病毒载体、溶瘤病毒、病毒疫苗和外泌体的理想生产技术平台。
CAP-Go技术平台帮助CEVEC为复杂和高糖基化重组蛋白的生产提供解决方案,如对laminins、凝血因子和血浆蛋白的生产。

作为一家新型基因和细胞治疗产业化CDMO服务公司,和元上海可提供非注册临床研究用质粒和病毒生产、基因治疗新药临床申报整体方案、基因治疗临床样品及商业化GMP生产等服务,涉及产品包括基因和细胞治疗用质粒、慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等,同时欢迎基于外泌体的药物开发合作。

以“基因药·中国造”为使命,助力基因治疗造福人类的伟大愿景。

 
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