AAV 腺相关病毒
技术开发

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细胞培养技术
 

       基于质量源于设计的理念,使用科学的实验设计(DOE)方法,对上游细胞培养工艺中的关键工艺参数进行摸索,同时筛选培养基、摸索补料工艺,摸索病毒产量与培养时间的关系等。针对贴壁与悬浮培养细胞,转染与感染的生产方式,公司有细胞工厂、纸片微载体、球形微载体、生物反应器等一系列成熟的解决方案。
 

病毒纯化技术
 

       病毒纯化需要摸索细胞裂解及澄清工艺,筛选合适的膜材用于过滤,摸索层析及超滤工艺中的pH、电导、载量等。这一阶段需要反复实验与优化,以获得可行、稳定、收率高、成本合理并适合工业化生产的工艺。
       制剂研究部分,需根据产品的特性、剂型特点、临床用药需求、给药途径等,筛选适宜的辅料,保证产品的稳定性。
 

高密度发酵技术
 

       大肠杆菌的高密度发酵,需要考虑为细菌增殖和重组质粒的扩增提供最适的环境条件,因而需对可能影响重组质粒产量的因素在工艺开发过程中进行比较、分析、确认:如发酵培养基、接种量、培养温度、通气、补料等。
 

质粒纯化技术
 

       高纯度的质粒是下游转染工艺的保障,采用离子交换、分子筛、疏水、亲和等多种层析策略,结合膜过滤与超滤技术,实现菌体裂解澄清与质粒浓缩,满足业内标准,支持生产工艺的浓度及纯度要求。
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