细胞治疗产品
细胞治疗产品主要指经过基因修饰过的T细胞、NK细胞、干细胞等类别。以嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)T细胞疗法为例,其原理是从病人体内取得T细胞,利用基因编辑技术或慢病毒修饰CAR蛋白基因,经扩增后重新注入病人体内,以对肿瘤细胞产生免疫杀伤。
和元生物基因治疗CDMO服务可提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。
GMP细胞治疗产品(CAR-T)生产流程:
生产经验:
和元生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因治疗主流药物。
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拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
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拥有多种溶瘤腺病毒,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
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可提供T细胞分离、感染、扩增等CAR-T全流程服务
截止2024年4月,目前已累计服务330+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段,同时将不断扩大产能,满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。