AAV 腺相关病毒
病毒载体

病毒载体

病毒载体产品,是通过基因治疗病毒载体想患者特定组织的细胞递送治疗性基因,用于治疗性蛋白质的表达或调控。病毒载体类产品依赖于基因治疗载体的递送过程,根据递送机制的不同,基因治疗策略可分为体内基因治疗(in-vivo)和体外基因治疗(ex-vivo)。
 
  • 体内基因治疗:借助质粒或病毒载体(如腺相关病毒、腺病毒等),将功能基因直接递送转入至宿主细胞内,实现相关基因的持续表达。
  • 体外基因治疗:借助整合型病毒载体(如慢病毒等)在体外条件下将基因导入前体细胞或干细胞基因组,伴随细胞分裂将基因传递至子代细胞,在将细胞回输至患者体内。
 
和元生物基因治疗CDMO服务覆盖腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗病毒载体,满足多样化生产需求。
 
GMP病毒载体生产流程:
 (Non-IND和IND的生产工艺流程类似,其区别在于质量控制标准和规范程度的差异)
 
生产经验:
和元生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因治疗主流药物。
  • 拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
  • 拥有多种溶瘤腺病毒,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
  • 可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
  • 可提供T细胞分离、感染、扩增等CAR-T全流程服务
 
截止2021年5月,和元生物累计合作CDMO项目超过90个,执行中的CDMO项目超过50个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段,奠定了未来业务增长的坚实基础。
 

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