AAV 腺相关病毒
溶瘤病毒

溶瘤病毒

溶瘤病毒
 
结合免疫疗法原理的溶瘤病毒产品近年来发展迅速。溶瘤病毒产品,是基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒改造所得,其原理为利用其对肿瘤细胞的特异性识别,以及感染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程,对肿瘤细胞进行靶向杀伤。除利用天然的肿瘤杀伤性以外,结合免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦得到广泛开发。
 
和元生物拥有多种溶瘤腺病毒、包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验。2020年5月,和元生物帮助客户的溶瘤病毒项目成功获得美国临床试验批件,并进一步提供样品用于其中国、美国、澳大利亚临床试验的开展,达成了CDMO业务的重要里程碑。
 
GMP溶瘤病毒生产流程:

(Non-IND和IND的生产工艺流程类似,其区别在于质量控制标准和规范程度的差异)
 
Post-IND阶段生产工艺流程:

 
生产经验:
和元生物基因治疗CDMO服务覆盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因治疗主流药物。
  • 拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的技术工艺和GMP生产经验
  • 拥有多种溶瘤腺病毒,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP生产经验
  • 可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务
  • 可提供T细胞分离、感染、扩增等CAR-T全流程服务
 
截止2021年5月,和元生物累计合作CDMO项目超过90个,执行中的CDMO项目超过50个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段,奠定了未来业务增长的坚实基础。
 
 

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