质粒（Plasmids）广泛存在于生物界，是细菌、酵母菌和放线菌等生物中染色体以外的遗传物质，具有自主复制能力，并表达所携带的遗传信息。
　　细菌质粒是闭合环状的双链超螺旋DNA分子，是目前基因治疗领域及疫苗制备中最重要的工具之一，其主要有三种应用形式：1）直接体内注射，如DNA疫苗和裸质粒基因载体；2）在体外转染改造靶细胞，如T细胞，然后回输体内；3）在体外多质粒共转染细胞，生产病毒载体，如腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV），继而用于体内或体外基因治疗。无论裸质粒还是包装病毒载体，最终都是将质粒所携带的目的基因导入靶细胞并表达，进而达到治疗或预防疾病的目的。
　　高质量、高纯度的超螺旋DNA质粒是确保裸质粒、AAV、LV等基因载体安全性和有效性的前提条件。
　　和元上海自2017年开始研发质粒大肠杆菌高密度发酵工艺和大规模纯化工艺。目前已建立完善的平台化工艺、质量控制和质量保证体系，GMP车间配备有50L和100L一次性不锈钢反应器，大规模层析和超滤纯化系统，每批生产可提供几十毫克至几克质粒，批次间质量稳定、纯度高、完全满足客户GMP级质粒载体的大规模生产需求。单次纯化可提供几十毫克至几克质粒，批次间质量稳定、纯度高、完全满足客户GMP级质粒载体的大规模生产需求。